"ｉＰＳ細胞" の再生医療への応用が急ピッチで進む中、"国際的な協力体制" が構築されようとしているようである。
今現在、"ｉＰＳ細胞" に関する研究開発は、先進各国で展開されているが、"ｉＰＳ細胞" 作製自体のアプローチについては、"重複" ケースもあったりして、作製時間や費用に関する削減の余地／効率化の余地が懸念されてもいた。
ここに浮上してきたのが、「国際ｉＰＳ細胞バンク」計画と呼ばれる試みであり、国際的な、"ｉＰＳ細胞" 自体の作製における効率化／備蓄／融通を担う計画である。
下記引用サイト記事 ： ｉＰＳ：国際バンク設立へ...日米英など 備蓄細胞を融通／毎日新聞／2014.01.16 - 07:30 が、その辺の現状と課題を伝えている。
＜再生医療などに使う拒絶反応を起こしにくい人工多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）の各国の備蓄状況を一括管理し、国境を超えて使用できるようにする「国際ｉＰＳ細胞バンク」計画／ 日本、米国、英国、フランス、オーストラリアなどが参加する見通し／ 実現すればｉＰＳ細胞の医療応用が大きく進展しそうだ／ バンクは革新的な試みで、再生医療にとって重要なステップとなる／ 各国の研究機関などが、患者へ移植しても拒絶反応を起こしにくいタイプの白血球型（ＨＬＡ型）の提供者からｉＰＳ細胞を作製・備蓄し、それらの細胞のデータを「国際バンク」が一括管理し、必要なタイプのｉＰＳ細胞を検索したり取り寄せたりできるようにする／ ウィルムット名誉教授は「拒絶反応を起こしにくいタイプのｉＰＳ細胞を４００人分程度集めれば、世界のすべての人が治療で使えるようになる」と語る／ 実現の鍵を握るのが、備蓄するｉＰＳ細胞の作製方法や品質管理を統一できるかだ／ 評価基準の統一が議論されている＞ とある。
あたかも、かつて国際的に一気に進行した "Dos/V ＰＣ"、"PC/AT互換機" の国際的製造体制の展開と "見紛う(?)" ような状況だと言ったら語弊があるだろうか......。
医療分野における "微小パーツ" である "ｉＰＳ細胞" の "作製／備蓄／融通" の国際的体制が、こんなにも早い時期に到来するとは、一体誰が想定したであろうか......。
ｉＰＳ：国際バンク設立へ...日米英など 備蓄細胞を融通／毎日新聞／2014.01.16 - 07:30
再生医療などに使う拒絶反応を起こしにくい人工多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）の各国の備蓄状況を一括管理し、国境を超えて使用できるようにする「国際ｉＰＳ細胞バンク」計画が、１５日明らかになった。日本、米国、英国、フランス、オーストラリアなどが参加する見通しで、具体的な実施方法を検討する委員会が年内にも発足する。実現すればｉＰＳ細胞の医療応用が大きく進展しそうだ。
呼び掛け人で、クローン羊ドリーの生みの親、イアン・ウィルムット・英エディンバラ大再生医療センター名誉教授はこの日、大阪府吹田市内で毎日新聞の取材に応じ、「バンクは革新的な試みで、再生医療にとって重要なステップとなる」と述べた。
計画によると、各国の研究機関などが、患者へ移植しても拒絶反応を起こしにくいタイプの白血球型（ＨＬＡ型）の提供者からｉＰＳ細胞を作製・備蓄し、それらの細胞のデータを「国際バンク」が一括管理し、必要なタイプのｉＰＳ細胞を検索したり取り寄せたりできるようにする。昨年１０月、英国で研究者や各国の規制当局関係者ら約３０人が最初の会合を開き、その後も議論を重ねている。日本は、再生医療の研究資金の配分などを担う独立行政法人「科学技術振興機構」が窓口となる。
国際バンクは昨年１０月、ウィルムット名誉教授のほか、ｉＰＳ細胞を開発した山中伸弥・京都大ｉＰＳ細胞研究所長らが著者に名を連ねた論文で提案された。ウィルムット名誉教授は「拒絶反応を起こしにくいタイプのｉＰＳ細胞を４００人分程度集めれば、世界のすべての人が治療で使えるようになる」と語る。【須田桃子、斎藤広子】
◆ 解説 品質の統一不可欠 資金調達が課題
人工多能性幹細胞（ｉＰＳ細胞）は患者自身の細胞から作製でき、さまざまな臓器や組織の細胞に変化させられるため、再生医療への応用が期待される。しかし、患者自身の細胞から、その都度作製するのは費用や時間がかかり、現実的ではない。このため、事前に拒絶反応を起こしにくい白血球型（ＨＬＡ型）を持つ人の細胞から作った高品質のｉＰＳ細胞を備蓄し、治療などに活用するのが「細胞バンク」の狙いだ。
日本では京都大が「ｉＰＳ細胞ストック事業」を始め、昨年１２月に１号目の細胞を作製したと発表した。今回明らかになった国際バンク計画は、各国の細胞備蓄をネットワークで結び、必要な細胞を融通しあう。同じ型のｉＰＳ細胞を重複して作らないようにすれば、費用などを削減できる。
実現の鍵を握るのが、備蓄するｉＰＳ細胞の作製方法や品質管理を統一できるかだ。現状では、その国の医薬品などの品質管理基準に合致しなければ、他国の細胞を医療用に使えない。このため、評価基準の統一が議論されているという。
一方、すでに多様なｉＰＳ細胞作製方法が開発され、特許も絡む。国の「再生医療実現拠点ネットワークプログラム」のプログラムオフィサーを務める赤澤智宏・東京医科歯科大教授は「こうした議論で、ｉＰＳ細胞の開発国である日本が存在感を示すことが大事だ」と話す。国際バンクの運営には多額の資金がかかるため、資金調達の方法も今後の課題になりそうだ。【須田桃子、斎藤広子】
かつて国際的に一気に進行した "Dos/V ＰＣ"、"PC/AT互換機" の国際的製造体制の展開と "見紛う(?)" ような状況 の視点から敷衍しても、やはり "気になる点！" は、＜実現の鍵を握るのが、備蓄するｉＰＳ細胞の作製方法や品質管理を統一できるか＞ と指摘される "世界統一規格(!?)" の課題であるに違いなかろう。
で、浮上して来るのが、決してシンプルではないはずの世界各国の "利害関係！"（ c.f.＜特許も絡む＞ ）の調整問題！だということになりそうだ...... (2014.01.18）
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