従来からのがん治療の "三大療法"（除去手術／抗がん剤／放射線）とは一線を画しているところの "がん免疫療法" は、期待されながらも、種々の点から軌道に乗り、普及しているとは言えない。
◆ 参照 当誌過去の "がん免疫療法" 関連記事
○ "抗がん剤"で死亡 病院に賠償命令！"抗がん剤"の"副作用危険性"に改めて"要注意"か?!／当誌 2014.05.20
今回注目する下記引用サイト記事 ： がん免疫療法の開発促進へ 検討委が治験の手引案／朝日新聞／2015.01.25 - 18:20 は、そうした "がん免疫療法" の "開発促進" に向けて、＜免疫の力を利用してがんを攻撃する免疫療法の開発を進めようと、専門家による検討委員会が臨床試験（治験）の手引案をまとめた。免疫療法は腫瘍（しゅよう）が小さくならなくても生存期間が延びる場合があるなど、その特性に合わせた有効性や安全性の評価の指針を示した。厚生労働省はこの手引案をもとに国の指針をつくり、実用化を促す＞ と報じている。
＜免疫の力を利用してがんを攻撃する免疫療法の開発を進めようと、専門家による検討委員会が臨床試験（治験）の手引案をまとめた。免疫療法は腫瘍（しゅよう）が小さくならなくても生存期間が延びる場合があるなど、その特性に合わせた有効性や安全性の評価の指針を示した。厚生労働省はこの手引案をもとに国の指針をつくり、実用化を促す。 免疫療法は手術、抗がん剤、放射線に次ぐ第４の治療法として期待されている。免疫細胞を注入する治療法や、がん細胞特有の目印を利用するワクチン療法、免疫のブレーキを解除する治療法などが研究されている。 しかし、がんを直接攻撃する抗がん剤とは作用が異なり、腫瘍がどれくらい縮小したかなどでみる従来の評価法では効果の判定が難しい場合がある。また、免疫細胞が増殖して体内に長い間とどまることもあり、通常の薬とは副作用の出方が異なる可能性もある。 効果を科学的に見極めるのが困難なため、国内で公的医療保険が適用されているのは、昨年発売された悪性黒色腫の治療薬しかない。一方で、末期の患者らが、効果は不明なまま自由診療で高額な免疫療法を受けている実態がある。 厚労省の補助を受けた三重大が、免疫療法や統計学など内外の専門家からなる検討委員会（代表＝珠玖（しく）洋・三重大教授）を設置。医薬品医療機器総合機構とも協力し、治験の考え方を示す手引案をまとめた。 手引案では、注入した免疫細胞が長期間働くことで起きる副作用の可能性に注意する ▽ 効果が出るのに時間がかかる場合があり、こうした特性を踏まえた評価法の作成を検討する ▽ 腫瘍の縮小だけでなく生存期間の延長による評価も検討することなどを示した。 ...... 免疫療法用の指針が完成すれば治験の計画が立てやすくなり、より早く開発が進む可能性がある。 珠玖教授は「新しい分野のため、慎重に進める必要がある。一方で産官学が協力して一日も早く効果的な免疫療法を患者に届けたい」と話す。（岡崎明子）＞ とある。
がん免疫療法の開発促進へ 検討委が治験の手引案／朝日新聞／2015.01.25 - 18:20
免疫の力を利用してがんを攻撃する免疫療法の開発を進めようと、専門家による検討委員会が臨床試験（治験）の手引案をまとめた。免疫療法は腫瘍（しゅよう）が小さくならなくても生存期間が延びる場合があるなど、その特性に合わせた有効性や安全性の評価の指針を示した。厚生労働省はこの手引案をもとに国の指針をつくり、実用化を促す。
免疫療法は手術、抗がん剤、放射線に次ぐ第４の治療法として期待されている。免疫細胞を注入する治療法や、がん細胞特有の目印を利用するワクチン療法、免疫のブレーキを解除する治療法などが研究されている。
しかし、がんを直接攻撃する抗がん剤とは作用が異なり、腫瘍がどれくらい縮小したかなどでみる従来の評価法では効果の判定が難しい場合がある。また、免疫細胞が増殖して体内に長い間とどまることもあり、通常の薬とは副作用の出方が異なる可能性もある。
効果を科学的に見極めるのが困難なため、国内で公的医療保険が適用されているのは、昨年発売された悪性黒色腫の治療薬しかない。一方で、末期の患者らが、効果は不明なまま自由診療で高額な免疫療法を受けている実態がある。
厚労省の補助を受けた三重大が、免疫療法や統計学など内外の専門家からなる検討委員会（代表＝珠玖（しく）洋・三重大教授）を設置。医薬品医療機器総合機構とも協力し、治験の考え方を示す手引案をまとめた。
手引案では、注入した免疫細胞が長期間働くことで起きる副作用の可能性に注意する ▽ 効果が出るのに時間がかかる場合があり、こうした特性を踏まえた評価法の作成を検討する ▽ 腫瘍の縮小だけでなく生存期間の延長による評価も検討することなどを示した。
昨年１１月に医薬品医療機器法が施行され、ヒトの細胞を加工した医薬品が早期に承認できる仕組みが導入された。免疫療法用の指針が完成すれば治験の計画が立てやすくなり、より早く開発が進む可能性がある。
珠玖教授は「新しい分野のため、慎重に進める必要がある。一方で産官学が協力して一日も早く効果的な免疫療法を患者に届けたい」と話す。
（岡崎明子）
"がん免疫療法" の現状での問題点としては、 ＜効果を科学的に見極めるのが困難なため、国内で公的医療保険が適用されているのは、昨年発売された悪性黒色腫の治療薬しかない。一方で、末期の患者らが、効果は不明なまま自由診療で高額な免疫療法を受けている実態がある＞ と指摘される。
今回の ＜臨床試験（治験）の手引案＞ は、こうした問題点の是正につながると期待されている...... (2015.01.27）
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