"ジェネリック医薬品"普及促進を目指し、厚生労働省、海外での品質検査強化の体制へ！

　患者個人の医療費負担が軽減されるのも良いし、その結果、国の医療費予算が縮小できるのも結構なこと！　それを叶える一助となるのが、いわゆる "ジェネリック医薬品" だ。

　◆ 参照 当誌過去の "ジェネリック" 関連記事

　○　＜"ジェネリック" 医薬品とは、特許によって保護された初発の医薬品の特許期間が過ぎることで、後発の製薬会社が同種類の医薬品を製造・出荷することが可能となり、研究開発費分が上乗せされない分、販売価格が安くなるそんな医薬品のことである......＞　（ 現状では多くの人に薬の基本的な知識の不足が目立つ！　啓発団体が「10カ条提言」！／当誌 2014.08.09 ）


　今回注目する下記引用サイト記事 ： ジェネリック、海外での品質検査強化へ...安全確認し普及促進／読売新聞／2015.08.21　は、　　＜新薬より安価な後発医薬品（ジェネリック）の普及を促進するため、政府は来年度、日本に原薬や製剤などを輸出する海外製造所に派遣している査察員を、増員する方針を固めた＞　と報じている。
　"ジェネリックの普及" によって、その結果、"医療費削減" を目指す政府、厚労省にとって、＜ジェネリックの信頼性への懸念が普及への障壁になっている＞　とのことであり、そのため、＜海外の医薬品製造所に出向き、〈１〉製造過程や品質管理〈２〉社員の教育訓練――について、国内と同様の査察を実施＞　することで "ジェネリックの信頼性向上" をはかる方針なのだという。

　＜新薬より安価な後発医薬品（ジェネリック）の普及を促進するため、政府は来年度、日本に原薬や製剤などを輸出する海外製造所に派遣している査察員を、増員する方針を固めた。　　ジェネリックの信頼性への懸念が普及への障壁になっているためで、研究者などから品質への疑問が出たジェネリックについて、厚生労働省が実施した品質確認検査の結果を、新たにまとめる。　　薬の安全性の査察を行う独立行政法人「医薬品医療機器総合機構」（ＰＭＤＡ）の担当部門を、現在の約５０人から１・５倍程度に増員する。査察員は海外の医薬品製造所に出向き、〈１〉製造過程や品質管理〈２〉社員の教育訓練――について、国内と同様の査察を実施する。　　疑問が指摘されたジェネリックの品質確認検査の結果については、厚労省が「ブルーブック（仮称）」として冊子にまとめ、医療関係者らに配布する。　　ジェネリックは特許の切れた新薬と同じ有効成分で作られ、価格は３～５割程度のものが多い。効果や安全性は、厚生労働相が新薬と同等と認定しているが、医師や利用者の間では不安が根強く、２０１４年の厚労省調査によると「積極的には処方しない」とした医師の約６割が「（効果や副作用を含む）品質に疑問がある」と答えた。　　今年２月現在の普及率は、欧米各国よりも低い５８・２％。中でも、「輸入品の安全性への問い合わせが多い」（厚労省）ことから、海外査察員の増員により不安解消を目指すことにした。同省は来年度予算の概算要求に、ジェネリック普及の関連費用として計９億１０００万円を盛り込む。　　政府は６月末、年４０兆円を超す医療費削減の目玉として、ジェネリックの普及率を２０年度末までに８０％以上に高める目標を設定。達成されれば、年に１・３兆円削減できる計算だ。　　厚労省ではこのほか、ジェネリック普及に向けた総合戦略を月内に策定する方針で、承認当初は新薬の６割（一部５割）に設定されている価格を、さらに引き下げられないか検討する。ジェネリックに市場を奪われる形になる新薬メーカーについても、薬価改定の度に安くなる新薬の価格を、特許期間の２０～２５年の間は下がりにくくする育成策を検討する。＞　とある。