"移植によって治療が進められる再生医療" にあっては、"臓器" のほかに、"再生医療製品" と呼ばれる医薬品素材が使われる。そして、この製品は、"医薬品医療機器法(旧薬事法)" による承認が必要と定められている。
今回注目する下記引用サイト記事 : がん手術後に食道狭まる症状、シートで予防 治験開始へ/朝日新聞/2015.12.06 - 07:00 は、 この "再生医療製品" に関して、 <再生医療のベンチャー企業「セルシード」は4日、食道がんの手術後に、食道が狭くなってしまう症状を細胞シートを貼り付けて防ぐ治験を始めると発表。再生医療製品として2017年にも承認申請を目指す。> と報じている。
<再生医療のベンチャー企業「セルシード」は4日、食道がんの手術後に、食道が狭くなってしまう症状を細胞シートを貼り付けて防ぐ治験を始めると発表した。再生医療製品として2017年にも承認申請を目指すという。 同社によると、食道がんになる患者は年間約2万人。うち約2割は内視鏡を使ってがんを切除する手術を受けているという。手術後に粘膜の大部分を切り取ると、炎症を起こして食道を狭くしてしまう症状がよく起こり、食事が食べにくくなることがある。 治験では、患者の口の粘膜から細胞をとっておき、2週間培養して直径2センチ弱の細胞シートを作製。内視鏡の手術後すぐ、食道の切り取った部分に細胞シート複数枚を移植する。この治療で、手術後、傷が治るのが早まり、食道が狭くなるのを防ぐことが期待できるという。......> とある。
がん手術後に食道狭まる症状、シートで予防 治験開始へ/朝日新聞/2015.12.06 - 07:00
再生医療のベンチャー企業「セルシード」は4日、食道がんの手術後に、食道が狭くなってしまう症状を細胞シートを貼り付けて防ぐ治験を始めると発表した。再生医療製品として2017年にも承認申請を目指すという。
同社によると、食道がんになる患者は年間約2万人。うち約2割は内視鏡を使ってがんを切除する手術を受けているという。手術後に粘膜の大部分を切り取ると、炎症を起こして食道を狭くしてしまう症状がよく起こり、食事が食べにくくなることがある。
治験では、患者の口の粘膜から細胞をとっておき、2週間培養して直径2センチ弱の細胞シートを作製。内視鏡の手術後すぐ、食道の切り取った部分に細胞シート複数枚を移植する。この治療で、手術後、傷が治るのが早まり、食道が狭くなるのを防ぐことが期待できるという。......
( ※引用者注 ―― 文意を損なわないよう留意して割愛しています。)
これからの "治験" によって、克服されるべき課題が洗い出されるということになるようであり、今後の推移が大いに期待されるところだ...... (2015.12.08)
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