今回注目する下記引用サイト記事 ： 抗がん剤の承認基準に疑問／47 NEWS - 医療新世紀／2017.11.14 は、 ＜欧州で２００９～１３年に承認された抗がん剤４８種（６８適応症）について、患者の延命や生活の質向上に役立ったかを英ロンドン大などのチームが論文などで検証したところ、明らかに有用と確認できたのは３５適応症（５１％）にとどまった＞ と報じている。
＜......米国でも同様の研究報告があり、関心を呼びそうだ。英医学誌ＢＭＪに論文が掲載された。 薬は臨床試験で安全性と有効性が認められたものだけが販売承認を受けるが、抗がん剤の延命効果の証明には時間がかかるため、がんの縮小など代替の指標で効果を評価することが多い。チームは販売後３年以上経過を追ったが、後で有用性が証明できた薬も一部にとどまり「承認基準を見直すべきだ」とした＞ とある。
抗がん剤の承認基準に疑問／47 NEWS - 医療新世紀／2017.11.14
欧州で２００９～１３年に承認された抗がん剤４８種（６８適応症）について、患者の延命や生活の質向上に役立ったかを英ロンドン大などのチームが論文などで検証したところ、明らかに有用と確認できたのは３５適応症（５１％）にとどまった。
米国でも同様の研究報告があり、関心を呼びそうだ。英医学誌ＢＭＪに論文が掲載された。
薬は臨床試験で安全性と有効性が認められたものだけが販売承認を受けるが、抗がん剤の延命効果の証明には時間がかかるため、がんの縮小など代替の指標で効果を評価することが多い。チームは販売後３年以上経過を追ったが、後で有用性が証明できた薬も一部にとどまり「承認基準を見直すべきだ」とした。
欧州での報道となるが、＜抗がん剤の承認基準に疑問＞ と題して、"抗がん剤の効き目" が、検証を通して疑問視されている。 "抗がん剤の副作用" については多くが指摘されているものの、"抗がん剤の効き目"（ ＝"承認基準" ）に関する "検証レベル" でのデータ公表については意外と少ない。 "一体、承認基準はどうなっているのか？" が注視されたとしても不思議ではなさそうである...... (2017.11.22）
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