エーザイ新薬(てんかん治療薬)治験で健康男性死亡! 極めてまれ! 厚労省が調査

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 今回注目する下記引用サイト記事エーザイ新薬治験で健康男性死亡 極めてまれ、厚労省が調査/KYODO/2019.07.30 - 21:45 は、  <製薬大手エーザイ(東京)は30日、てんかんの治療薬として開発を進めていた薬剤の臨床試験(治験)に参加した健康な成人男性が、投与終了後に死亡したと発表した。薬剤との因果関係については調査中だという。  厚生労働省によると、国内での健康な被験者の死亡例は記録が確認できた2013年度以降、報告されておらず、極めてまれ。調査を進めている> と報じている。

 <......エーザイは薬剤の安全性を調べるため、報酬を払う形で健康な被験者を募集。17年12月以降、健康な成人男性計118人に薬剤か偽薬のいずれかを投与した。今年6月、医療機関から、薬剤を投与した男性が死亡したと連絡があり、治験を中止した> とある。

 エーザイ新薬治験で健康男性死亡 極めてまれ、厚労省が調査/KYODO/2019.07.30 - 21:45

 製薬大手エーザイ(東京)は30日、てんかんの治療薬として開発を進めていた薬剤の臨床試験(治験)に参加した健康な成人男性が、投与終了後に死亡したと発表した。薬剤との因果関係については調査中だという。

 厚生労働省によると、国内での健康な被験者の死亡例は記録が確認できた2013年度以降、報告されておらず、極めてまれ。調査を進めている。

 エーザイは薬剤の安全性を調べるため、報酬を払う形で健康な被験者を募集。17年12月以降、健康な成人男性計118人に薬剤か偽薬のいずれかを投与した。今年6月、医療機関から、薬剤を投与した男性が死亡したと連絡があり、治験を中止した。


 エーザイは薬剤の安全性を調べるため、報酬を払う形で健康な被験者を募集> とある。 契約に伴う "医療上のリスクの可能性" については、問題なく説明されていたとは思われるのだが...... (2019.08.01)













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